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商業財經

懺愧!看看美國疫苗產業:利潤低監管嚴,瞄準國際市場

分類: 商業財經 創業詞典 編輯 : 創業知識 發布 : 01-05

閱讀 :511

在美國,疫苗行業從業人員中流傳著這樣一句話,“疫苗像是撿來的孩子,爹不親娘不愛,研發新疫苗得爭破頭皮才能申請來一點點經費。

”   半個世紀以來,美國的疫苗產業逐漸被擠到整個生物醫藥產業中最尷尬的角落。

政府的介入和疫苗行業本身的特點,使這個行業缺乏發展的商業動力。

結果是,1967年尚有26家疫苗生產商的美國,到1980年只剩下17家,而目前,兒童相關疫苗的生產商基本由五家藥廠壟斷。

   疫苗在美國的價格和利潤空間都維持在極低的水平。

由于疫苗使用頻次極低,一種疫苗通常一年甚至一生才被注射一次,它通常淪為大藥廠和經銷商簽訂主打藥合同時的一個附加產品。

   監管嚴格,研發成本高和市場價格低等因素,導致生產方減少,使美國在近年竟會出現疫苗供不應求的現象。

而美國政商學等各界相互制約的體制,新型疫苗的研發和國際市場的發展,又在不斷塑造這個產業的現在和未來。

   政府的介入   疫苗被劃歸為公共事業中,因此也受到更多更強的監管和調控。

判斷疫苗產業為公共事業的邏輯是,如果每個人都接種疫苗,那么可以讓人人遠離相對應的病毒。

就像警察、公共交通、國防等領域需要政府介入,甚至劃撥大量資本一樣,這些行業的發展因為對整體社會有益,而被認為應該受到政府的支持。

   政府對疫苗行業的介入分為支持和監管兩方面。

政府的財務支持通常可以撬動更多的社會資源。

小布什政府時期,曾發布70億美元消滅流感的計劃。

政府這一表態話音未了,資本市場就嗅到了商機,Novartis AG(瑞士諾華)當年10月,以51億美元收購全球五大疫苗公司之一的Chiron(美國)。

   在美國,質疑疫苗作用的民眾比例遠高于發展中國家,為了保證接種率,美國聯邦政府很早就設立了疫苗的價格天花板,而控制價格的方法之一就是自己采購。

1993年,聯邦政府推出幫助窮人接種疫苗的項目后,美國60%的兒童疫苗由政府直接采購,而政府可以通過行政手段直接壓低疫苗價格。

比如20世紀初,默克制藥賣給政府的一針麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗的價格為16.67美元,尚不足其40.37美元市場價格的一半。

   因此聯邦政府雖然保證了疫苗的采購量,但是被壓低的價格,使疫苗生產商并沒有因薄利多銷而獲得可觀的經濟回報。

   作為監管方的美國政府,自身也接受著其它利益相關方的監管。

這種監管的特點是多方交叉負責,而非上行下效般地執行法令。

在游說體制下,各大藥廠都在華盛頓有強大的游說團隊,他們對政策制定有很強的影響力。

政府對疫苗行業的監管依據的大部分科學信息,正是來自這些大藥廠。

   比如默克制藥為了自家的乳頭瘤病毒疫苗,就針對女性立法者展開了密集游說,這種游說又被學界、智庫等第三方強烈要求公開透明化。

而美國的疫苗政策,就是在這種相互制衡的系統中發展。

   美國對疫苗行業的監管一方面是政府的努力,另一方面是其它利益相關方對其效果的反復質詢和驗證。

位于新澤西州的Wyeth(惠氏)從1885年開始生產天花疫苗,是整個20世紀美國生產兒童疫苗的巨頭,但是這家公司從1980年代以來,官司纏身。

   人們將癲癇、注意力失調等一些無法找出具體原因的病狀,和接種疫苗相關聯,于是Wyeth等疫苗公司常常出現在訴狀的被告欄中。

盡管學術界無法論證疫苗和上述疾病相關,但是Wyeth預計,疫苗行業至少花費了2億美元來應對這類官司。

   疫苗市場的希望   根據非盈利機構美國傳染病協會(Infectious Diseases Society of America)的調查,美國每年開發的新疫苗數量僅占新藥總體開發數量的1%。

即使公司花大價錢開發了疫苗,也未必得到理想的財務回報。

   比如流感疫苗需要每年根據當年狀況更新配方,這個市場通常先到先得,通常較晚推出當年流感疫苗的公司就會面臨嚴重的滯銷。

Wyeth公司則在2002年即停止了流感疫苗的生產,其高管Peter Paradiso說,這個行業利潤太薄了,在流感疫苗停產之前的五年中,有四年公司在這一項目上是虧錢的。

   在Lipitor(立普妥), Viagra(偉哥)等常用藥強大盈利能力的刺激下,藥廠愿意投入巨額開發類似新品。

2005年,降膽固醇的Lipitor為輝瑞創造營收120億美元,這個數字高于當年整個疫苗市場的營收。

   哈佛大學經濟學家Michael Kremer的一項研究顯示,在目前疫苗產業的激勵機制下,治療性藥物比預防性疫苗的價格平均高出一倍以上。

疫苗產業遇到的另一尷尬是,效果越好,導致其預防的病種病發越少,人們降低了防范意識,最終反而會減低該類疫苗的需求。

   雖然在美國國內市場慘淡,但是國際市場的強大需求,讓藥廠門看到了疫苗產業復興的希望。

2000后,Gavi Alliance(全球疫苗免疫聯盟)為欠發達國家5億兒童提供了疫苗,而GlaxoSmithKline(葛蘭素史克)公布的2013年疫苗數據中,80%以上是銷往發展中國家。

   發達國家中,肺炎鏈球菌疫苗(PCV)和宮頸癌疫苗(HPV)成為高價爆款,帶動了行業的發展。

世界衛生組織2016年的數據顯示,受到PCV和HPV的提振,疫苗市場增長到240億美元,盡管這個數字仍然只占全球生物制藥行業萬億市場的2%左右。

   約翰霍普金斯大學的David Bishai稱,“自從B型乙肝疫苗推出以來,人們真的會為一針疫苗支付上百美元的費用,而這在1980年代想的都不敢想。

01-05

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